在医疗器械行业，B2B交易早已突破传统的“线下撮合+纸质合同”模式。随着“两票制”“带量采购”等政策的深化，以及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规的严格执行，B2B平台已成为连接生产企业、经销商、医疗机构的关键枢纽。但不同于普通消费品B2B系统，医疗器械B2B系统的核心挑战在于：如何在复杂的供应链网络中，既满足“全流程合规”的监管要求，又实现“一物一码、全程可溯”的质量管控？ 这不仅是技术问题，更是企业生存与发展的生命线。
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